Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Pemetrexed Aurobindo.

Sulla GU Serie Generale n.276 del 25-11-2022 è stata pubblicata l'autorizzazione all'immissione in commercio di Pemetrex Auribondo.

Le indicazioni autorizzate sono le seguenti.

Mesotelioma pleurico maligno: «Pemetrexed Aurobindo» in associazione con cisplatino è indicato nel trattamento chemioterapico di pazienti non pretrattati con mesotelioma pleurico maligno non resecabile.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule:

• «Pemetrexed Aurobindo» in associazione con cisplatino è indicato come prima linea di trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose.
• «Pemetrexed Aurobindo» è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo la chemioterapia basata sulla somministrazione di platino.
• «Pemetrexed Aurobindo» è indicato in monoterapia nel trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose.

I prezzi autorizzati per le confezioni autorizzate sono le seguenti ed entreranno in vigore alla scadenza brevettuale dell'originatore.

Confezioni:

• «100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro - A.I.C. n. 050076013 (in base 10) - classe di rimborsabilità: H - prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 182,94 - prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 301,92;
• «500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro - A.I.C. n. 050076025 (in base 10) - classe di rimborsabilità - H - prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 914,69 - Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.509,60;
• «1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro - A.I.C. n. 050076037 (in base 10) - classe di rimborsabilità: H - prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 1.829,40 - prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 3.019,24.