Esiti riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 17-18-19-20-21 febbraio 2025

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 17-18-19-20-21 febbraio 2025.

Si segnala in:

Esiti Area Pre-Autorizzazioni il parere parzialmente favorevole alla modifica dell’inserimento del medicinale Fostemsavir nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96 per il trattamento, in associazione ad altri antiretrovirali, di pazienti con infezione HIV e virus multi-resistente (MDR), in fallimento virologico.

Esiti Settore HTA ed economia del farmaco la presenza di: Iqirvo (farmaci orfani) : Parere espresso; Keytruda, Tepkinly, Breyanzi, Opdivo, Enhertu (Estensione delle indicazioni): Argomento rinviato;  Kayfanda (Nuove entità chimiche):Argomento rinviato; Kisqali, Phesgo ( Rinegoziazioni): Argomento rinviato; Tagrisso (estensione delle indicazioni e Rinegoziazioni):Argomento rinviato; 

Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio in Procedura classica su mandato CSE la presenza di Iqirvo: Parere espresso, in Notifiche la presenza di KALYDECO (ivacaftor):Argomento rinviato; in Approfondimenti su mandato CSE la presenza di CAR T (axicabtagene ciloleucel; lisocabtagene maraleucel; tisagenlecleucel):Argomento rinviato; in Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di BREYANZI (lisocabtagene maraleucel),TEPKINLY (epcoritamab):Argomento rinviato;