Regione Lombardia: Indicazioni operative per le segreterie e i Comitati etici locali per la gestione della fase transitoria

A seguito della pubblicazione del Decreto del Ministero della Salute 30.11.2021 “Misure volte a facilitare e sostenere la realizzazione degli studi clinici di medicinali senza scopo di lucro e degli studi
osservazionali e a disciplinare la cessione di dati e risultati di sperimentazioni senza scopo di lucro a fini registrativi, ai sensi dell'art. 1, comma 1, lettera c), del decreto legislativo 14 maggio 2019, n. 52”, del Decreto del Ministero della Salute 27.01.2023 “Regolamentazione della Fase Transitoria ai sensi dell’Articolo 2, comma 15, della legge 11 gennaio 2018, n. 3, in relazione alle attività di valutazione e alle modalità di interazione tra il Centro di coordinamento, i comitati etici territoriali, i comitati etici a valenza nazionale e l’Agenzia italiana del farmaco”, i successivi “Chiarimenti in merito alle modalità applicative del DM (Fase transitoria) e del DM (Individuazione dei 40 Comitati Etici Territoriali)”, pubblicati da AIFA in data 23.02.2023, la Regione Lombardia, per una gestione uniforme sul territorio regionale, ha fornito indicazioni operative per gli attuali Comitati etici locali, in attesa dell’attivazione dei Comitati Etici Territoriali (CET).

Le indicazioni complete sono disponibili al seguente Link