Prevista per fine giugno la valutazione del CHMP su tafasitamab di Morphosys nel trattamento di pazienti affetti da DLBCL

Morphosys ha presentato in EMA nel Maggio 2020 la domanda di registrazione di tafasitamab (un anticorpo monoclonale anti-CD19), in combinazione con lenalidomide, seguita da una monoterapia con tafasitamab, per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario, incluso DLBCL derivante da linfoma a basso grado, che non sono idonei o rifiutano il trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).

Nella seduta del 24 Giugno è schedulata la valutazione del CHMP su tafasitamab, col possibile rilascio dell’opinione circa l’approvazione, ovvero la richiesta di ulteriori informazioni. Assumendo che l'opinione del CHMP sia adottata nel mese di Giugno 2021, si prevede che l'approvazione EMA possa arrivare tra fine Agosto / fine Settembre 2021.