IMFINZI (durvalumab): trattamento in 1L di pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC).
Si informa che a partire dallo scorso 06 novembre, facendo seguito alla Determina AIFA pubblicata nella GU n. 259 del 05/11/2022,è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale IMFINZI (durvalumab) per la seguente indicazione terapeutica:
- IMFINZI in combinazione con etoposide e carboplatino o cisplatino è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC).
La comunicazione dell'attivazione del registro dedicato al monitoraggio dell’uso e il link alla Determina AIFA citata è disponibile qui.
Qui di seguito vengono riportate le informazioni principali di cui alla DETERMINA 24 ottobre 2022 - Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imfinzi ». (Determina n. 766/2022).
Le nuove indicazioni terapeutiche del medicinale IMFINZI (durvalumab): «“Imfinzi” in associazione con etoposide e carboplatino o cisplatino è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC).»
sono rimborsate come segue:
confezioni:
«50 mg/ml- concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso- flaconcino (vetro) 10 ml» 1 flaconcino
- A.I.C. n. 047089014/E (in base 10);
classe di rimborsabilità: «H»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 2.770,09;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 4.571,76;
«50 mg/ml- concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso- flaconcino (vetro) 2,4 ml» 1 flaconcino
- A.I.C. n. 047089026/E (in base 10);
classe di rimborsabilità: «H»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 664,82;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.097,22.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory , su tutta la molecola, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali. La Validità del contratto è di ventiquattro mesi.
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Imfinzi» (durvalumab) è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP).