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Esiti Riunione CTS del 6-7-8 settembre 2023

  • 15 settembre 2023
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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 6-7-8 settembre 2023.

Si Segnala in:

Esiti Ufficio Procedure Centralizzate tra le nuove confezioni, la presenza di :

COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5. Parere CTS: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (RRL), il farmaco potrà essere utilizzato esclusivamente presso le strutture identificate sulla base dei piani vaccinali o di specifiche strategie messe a punto dalle Regioni.

COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 Parere CTS: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (RRL), il farmaco potrà essere utilizzato esclusivamente presso le strutture identificate sulla base dei piani vaccinali o di specifiche strategie messe a punto dalle Regioni. Con l’eccezione delle formulazioni monodose, che vengono classificate in RR.

Esiti Settore HTA ed economia del farmaco la presenza di Enhertu in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia il cui Parere CTS: Istruttoria CPR ;

Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio la presenza di :

ENHERTU (per il trattamento del Carcinoma mammario metastatico HER2low ) il cui esito: Espresso parere;

VENCLYXTO (per il trattamento della Leucemia Linfatica Cronica ) tra le Controdeduzioni delle Aziende Farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CTS. Esito: Espresso parere;

TECARTUS (per il trattamento Linfoma a Cellule Mantellari) in Sezione dedicata alla valutazione di richieste provenienti dagli utenti dei registri di monitoraggio. Esito: Espresso parere;

IBRANCE (per il trattamento del Carcinoma mammario)  in Approfondimenti su mandato CTS. esito:  Espresso parere;

MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir); EPCLUSA (sofosbuvir/ velpatasvir); ZEPATIER (elbasvir/grazoprevir); VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) per il trattamento da Infezione cronica da HCV in Aggiornamento schede di registro di medicinali già in monitoraggio. esito:  Scheda approvata.

Maggiori informazioni sono disponibili al seguente percorso https://www.aifa.gov.it/-/riunione-della-commissione-tecnico-scientifica-cts-13

 

 

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