Esiti Riunione CTS del 6-7-8 settembre 2023
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 6-7-8 settembre 2023.
Si Segnala in:
Esiti Ufficio Procedure Centralizzate tra le nuove confezioni, la presenza di :
COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5. Parere CTS: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (RRL), il farmaco potrà essere utilizzato esclusivamente presso le strutture identificate sulla base dei piani vaccinali o di specifiche strategie messe a punto dalle Regioni.
COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 Parere CTS: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (RRL), il farmaco potrà essere utilizzato esclusivamente presso le strutture identificate sulla base dei piani vaccinali o di specifiche strategie messe a punto dalle Regioni. Con l’eccezione delle formulazioni monodose, che vengono classificate in RR.
Esiti Settore HTA ed economia del farmaco la presenza di Enhertu in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia il cui Parere CTS: Istruttoria CPR ;
Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio la presenza di :
ENHERTU (per il trattamento del Carcinoma mammario metastatico HER2low ) il cui esito: Espresso parere;
VENCLYXTO (per il trattamento della Leucemia Linfatica Cronica ) tra le Controdeduzioni delle Aziende Farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CTS. Esito: Espresso parere;
TECARTUS (per il trattamento Linfoma a Cellule Mantellari) in Sezione dedicata alla valutazione di richieste provenienti dagli utenti dei registri di monitoraggio. Esito: Espresso parere;
IBRANCE (per il trattamento del Carcinoma mammario) in Approfondimenti su mandato CTS. esito: Espresso parere;
MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir); EPCLUSA (sofosbuvir/ velpatasvir); ZEPATIER (elbasvir/grazoprevir); VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) per il trattamento da Infezione cronica da HCV in Aggiornamento schede di registro di medicinali già in monitoraggio. esito: Scheda approvata.
Maggiori informazioni sono disponibili al seguente percorso https://www.aifa.gov.it/-/riunione-della-commissione-tecnico-scientifica-cts-13