News

• Regulatory news 12 marzo 2025

  Commission proposes Critical Medicines Act to bolster the supply of critical medicines in the EU

• Autorità nazionali 12 marzo 2025

  Consultazione pubblica AIFA sui criteri di attribuzione dell’innovatività terapeutica

• Autorità nazionali / Area Liver Prodotti GS / Area Liver 13 febbraio 2025

  Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio EPCLUSA (HCV) - Registro semplificato

• Normativa europea Regulatory news Sperimentazione clinica 7 febbraio 2025

  Medical Devices: Clinical investigations and performance studies - Pilot coordinated assessment

• Autorità nazionali 3 febbraio 2025

  AIFA Ascolta, un filo diretto con le associazioni dei pazienti

• Prodotti competitors / Area Oncology 31 gennaio 2025

  Positive CHMP Opinion for Datopotamab Deruxtecan (Datroway) for the 2L+ treatment of unresectable or metastatic hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative breast cancer

• Prodotti competitors / Area Liver 24 gennaio 2025

  Assegnazione della qualifica di medicinale orfano a Volixibat nella Colangite Biliare Primaria (PBC).

• Prodotti competitors / Area Oncology, Area Onco-Ema 13 gennaio 2025

  Lung (NSCLC & SCLC), Solid Tumors, TIGIT, GYN, Bladder, Upper GI - COMPETITIVE LANDSCAPE

• Normativa europea Regulatory news 19 dicembre 2024

  Lista dei farmaci critici dell’UE (aggiornamento Dicembre 2024)

• Autorità nazionali 18 novembre 2024

  Linea guida sui criteri di monitoraggio dei farmaci inseriti nei registri AIFA