Autorità nazionali 3 marzo 2025 Esiti riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 17-18-19-20-21 febbraio 2025
Prodotti competitors / Area Onco-Ema, Area Kite 28 febbraio 2025 The CHMP recommended granting a conditional marketing authorisation for Lynozyfic (linvoseltamab) for the treatment of patients with relapsed and refractory multiple myeloma
Prodotti competitors / Area Onco-Ema, Area Kite 28 febbraio 2025 Columvi (glofitamab) : CHMP opinion on variation to marketing authorisation in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma
Prodotti competitors / Area Oncology 28 febbraio 2025 Enhertu (trastuzumab deruxtecan): CHMP opinion on variation to marketing authorisation in HR-positive HER2-low or -ultralow breast cancer
Regulatory news 28 febbraio 2025 Paolo Foggi ri-confermato Chair dello Scientific Advice Working Party dell’EMA
Prodotti competitors / Area Onco-Ema, Area Kite 28 febbraio 2025 J&J’s DARZALEX (daratumumab) subcutaneous-based regimen receives positive CHMP opinion for patients with newly diagnosed multiple myeloma, regardless of transplant eligibility
Sperimentazione clinica Regulatory news 28 febbraio 2025 EU Trial Map: a simple, patient-friendly dashboard to help patients and healthcare professionals easily locate clinical trials of interest running in the EU
Prodotti GS / Area HIV 27 febbraio 2025 AREA HIV - AGGIORNAMENTO PIANIFICAZIONE VARIAIZONI RCP - Febbraio 2025
Prodotti competitors / Area Oncology 26 febbraio 2025 New Merck Phase 3 trial (TroFuse-011) assessing sacituzumab tirumotecan ± pembrolizumab in 1L metastatic Triple Negative Breast Cancer (mTNBC)
