News

• Regulatory news 19 settembre 2023

  MdS: Broker di medicinali - Dataset

• Autorità nazionali / Area COVID-19 18 settembre 2023

  Spikevax: EMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 adattato contro Omicron XBB.1.5

• Autorità nazionali 15 settembre 2023

  Esiti Riunione CTS del 6-7-8 settembre 2023

• Regulatory news Autorità nazionali 15 settembre 2023

  Direttive dal Ministero della Salute ad AIFA sugli obiettivi da perseguire

• Autorità nazionali Regulatory news 8 settembre 2023

  “AIFA Incontra”: al via un nuovo sistema regolamentato di dialogo in trasparenza tra l’Agenzia e gli stakeholders, che prevede un’agenda pubblica di incontri.

• Autorità nazionali 6 settembre 2023

  Ordine del giorno Riunione CTS del 6-7-8 settembre 2023.

• Regulatory news 1 settembre 2023

  Paolo Gasparini è il nuovo rappresentante per l'Italia al CHMP (comitato per l'approvazione dei medicinali) di EMA

• Autorità nazionali 4 agosto 2023

  20° Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia 2023

• Prodotti competitors / Area Kite 4 agosto 2023

  CHMP opinion positiva per Epcoritamab (Tepkinly) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario (R/R) (DLBCL) dopo due o più linee di terapia sistemica.

• Autorità nazionali 1 agosto 2023

  Modifica della procedura di rinnovo AIC per medicinali autorizzati con procedura nazionale