News

• Prodotti GS / Area Kite 10 maggio 2022

  Maggio 2022 - Aggiornamento delle modifiche previste agli RCP delle specialità medicinali Kite

• Prodotti GS / Area Kite 15 marzo 2022

  Marzo 2022 - Aggiornamento delle modifiche previste agli RCP delle specialità medicinali Kite

• Normativa europea 25 febbraio 2022

  GMP: Nuovo Annex 21 “Importation of medicinal product” (Volume 4 Eudralex – GMP)

• Normativa europea 4 febbraio 2022

  Pubblicazione del Regolamento (UE) 2022/123 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo a un ruolo rafforzato dell’Agenzia europea per i medicinali nella preparazione alle crisi e nella loro gestione in relazione ai medicinali e ai dispositivi medici

• Normativa nazionale 12 gennaio 2022

  LEGGE DI BILNACIO 2022 - 30 dicembre 2021 , n. 234 in GU n. 310 Supplemento ordinario n. 49 del 31/12/2021

• Autorità nazionali 10 novembre 2021

  Portale e-Dossier Prezzo e Rimborso: attivate nuove funzionalità

• Autorità nazionali 1 settembre 2021

  Portale e-Dossier: Fase di transizione prolungata fino al 30 novembre 2021

• Autorità nazionali / Area Liver 31 agosto 2021

  Registri AIFA: informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’Epatite C (1)

• Prodotti GS / Area HIV 26 agosto 2021

  Area HIV_Variazioni RCP_Agosto 2021

• Prodotti competitors / Area Kite 24 agosto 2021

  Novartis: lo studio BELINDA di Kymriah come trattamento di seconda linea nel linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B non ha raggiunto l'endpoint primario della sopravvivenza libera da eventi