Regulatory news Sperimentazione clinica 20 marzo 2025 ICH E6(R3) e Convalida dei Sistemi Computerizzati nei trial clinici: le novità
Prodotti competitors / Area Kite, Area Onco-Ema 20 agosto 2024 EMA convalida la domanda di estensione d'indicazione di Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) in 3L nel linforma follicolare.
Prodotti competitors / Area Oncology 19 agosto 2024 EMA convalida la domanda di registrazione di ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) nel tumore al seno metastatico HER2 Low o HER2 Ultralow
Normativa europea / Area COVID-19 15 dicembre 2023 Covid-19: la Corte convalida alcuni divieti di viaggio e obblighi di test diagnostici e di quarantena nel corso della crisi sanitaria (Causa C-128/22)
Prodotti competitors / Area Kite 4 agosto 2023 CHMP opinion positiva per Epcoritamab (Tepkinly) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario (R/R) (DLBCL) dopo due o più linee di terapia sistemica.
Autorità nazionali Regulatory news 14 luglio 2023 Entrano in vigore i decreti sulle indagini cliniche dei dispositivi medici
Normativa nazionale Sperimentazione clinica 15 giugno 2023 Decreto 20 marzo 2023 - conflitto di interesse nel convalidare le domande di indagine clinica o prendere una decisione in merito
Sperimentazione clinica Normativa nazionale 14 giugno 2023 Indagine clinica per i dispositivi medici - Decreto 12 aprile 2023
Normativa nazionale Autorità nazionali Sperimentazione clinica 3 marzo 2023 Dispositivi medici. Le nuove indicazioni del ministero Salute sul coinvolgimento dei comitati etici nelle indagini cliniche
Prodotti competitors / Area Onco-Ema 5 gennaio 2023 Enhertu: validazione pratica EMA per l'indicazione NSCLC
