Richieste di audizioni presso la CSE AIFA
AIFA ha reso disponibili le modalità per le audizioni presso la Commissione Scientifico Economica del Farmaco (CSE).
I soggetti che intendono richiedere un’audizione alla Commissione Scientifico-Economica del Farmaco (CSE) dell’AIFA potranno farlo seguendo le indicazioni riportate di seguito.
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Richieste di audizione aventi ad oggetto specifici farmaci/procedure in corso di valutazione presso la Commissione.
Le aziende farmaceutiche, titolari AIC di medicinali il cui iter di valutazione è in corso presso la CSE, possono richiedere un’audizione alla Commissione scrivendo all’indirizzo PEC dell’Ufficio responsabile del procedimento, avendo cura di inserire nell’oggetto della PEC il nome del medicinale e il numero di pratica per il quale si ritiene opportuno richiedere un’audizione.
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Richieste di audizione aventi ad oggetto argomenti a carattere generale
I soggetti (Associazioni di pazienti, Società Scientifiche, Aziende Farmaceutiche, etc.) che intendono sottoporre all’attenzione della Commissione una richiesta di audizione per argomenti a carattere generale di competenza della CSE possono scrivere all’indirizzo PEC protocollo@pec.aifa.gov.it avendo cura di inserire nell’oggetto della PEC l’argomento per il quale si ritiene opportuno richiedere un’audizione e compilando il form predisposto.
Qualora la CSE stabilisca di concedere l’audizione richiesta, l’incontro si svolgerà da remoto in modalità telematica. Sarà cura dell’Ufficio Segreteria Organismi Collegiali comunicare il giorno e l’orario del meeting non appena approvato l’Ordine del Giorno dalla Presidente e dal Direttore Tecnico Scientifico.
Il tempo dell'audizione sarà di 15 minuti, di cui i primi 7 dedicati alla presentazione da parte del/dei richiedente/i ed i successivi 8 minuti alla discussione e al confronto con la Commissione. Inoltre, qualora sia previsto materiale a supporto (es. set di slide), questo dovrà essere inviato all’indirizzo segreteriacommissioni@aifa.gov.it entro e non oltre 7 giorni prima dell’inizio della seduta CSE durante la quale si svolgerà l’audizione, unitamente ai nominativi, alla qualifica, e agli indirizzi e-mail delle persone che parteciperanno all'incontro.
Link correlato: https://www.aifa.gov.it/richieste-audizione-cse