Esiti riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 18-22 Maggio 2026
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 18-22 maggio 2026.
Si segnala:
in Esiti Area Pre-Autorizzazioni, tra le richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 il medicinale Obinutuzumab (Gazyvaro) per il trattamento della nefropatia membranosa primaria in pazienti con sindrome nefrosica persistente resistenti o intolleranti a Rituximab (Remuzzi)_ Argomento rinviato
tra le richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 in approfondimento CSE la presenza di Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) per il trattamento del carcinoma uroteliale in pazienti con sovraespressione di HER2 (IHC 2+ o 3+) in progressione dopo una precedente chemioterapia e immunoterapia_Argomento rinviato
in Esiti Ufficio Procedure Centralizzate la presenza di Blitzima Rituximab tra le nuove confezioni_ Argomento rinviato
in Esiti Ufficio Prezzi e Rimborso tra le tipologie negoziali TN1 si evidenzia in Estensione delle indicazioni:
Blincyto_ Invio al CdA
Imbruvica_ Invio al CdA
Enhertu _ Parere espresso
Tevimbra _Parere espresso
Gazyvaro_ Argomento rinviato
Keytruda_ Argomento rinviato
Rezolsta_ Argomento rinviato
Minjuvi _ Parere espresso
In rinegoziazione:
Tecentriq_ Argomento rinviato
Kymriah_Argomento rinviato
Enhertu_ Argomento rinviato
In nuove entità chimiche la presenza di Blenrep_ Parere espresso
In Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio, in Procedura congiunta con istruttoria HTA la presenza di:
KEYTRUDA (pembrolizumab) per il trattamento del Melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule, linfoma di Hodgkin, carcinoma uroteliale, carcinoma squamoso testa collo, carcinoma renale, carcinoma del colon retto, carcinoma endometrio, carcinoma esofago, adenocarcinoma stomaco e giunzione, carcinoma mammario, carcinoma cervice, carcinoma vie biliari_Argomento rinviato
TEVIMBRA (tislelizumab) per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ed il Carcinoma polmonare in stadio esteso_(ES-SCLC)_ Parere espresso
MINJUVI (tafasitamab) per il Linfoma follicolare (FL)Parere espresso
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) per il carcinoma mammario_ Parere espresso
BLENREP (belantamab mafodotin) per il Mieloma multiplo recidivato o refrattario (MM R/R)_ Parere espresso
KYMRIAH (tisagenlecleucel) per il Linfoma diffuso a grandi cellule B in recidiva o refrattario (DLBCL R/R); Leucemia linfoblastica acuta B in recidiva o refrattaria (LLA B R/R); Linfoma Follicolare in recidiva o refrattario (LF R/R)_Aggiornamento Registri _ Argomento rinviato
in Sezione dedicata alla valutazione di richieste provenienti dagli utenti dei registri di monitoraggio la presenza di LYNPARZA (olaparib)per il Carcinoma mammario trattamento adiuvante_ Parere espresso
in Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di:
ADCETRIS (Brentuximab vedotin) per il Linfoma di Hodgkin (HL)_ Argomento rinviato
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule _ Parere Espresso
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan)per il Carcinoma mammario_ Argomento rinviato
MINJUVI (tafasitamab) per il Linfoma follicolare (FL)_ Parere espresso
TEVIMBRA (tislelizumab) per il Carcinoma polmonare a piccole cellule_(ES-SCLC)_Parere espresso
TEVIMBRA (tislelizumab) per ilCarcinoma polmonare non a piccole cellule (neoadiuvante adiuvante) (NSCLC)Parere espresso
TEVIMBRA (tislelizumab) per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule _ Argomento rinviato