Esiti riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 16-20 settembre 2024
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 16 -20 settembre 2024.
Si segnala in OdG Settore HTA ed economia del farmaco la presenza di:
Keytruda in Estensione delle indicazioni
Epclusa in Modifica del dosaggio unitario e Estensione delle indicazioni
Vosevi in Rinegoziazione prezzo e/o condizioni
Juluca in Rinegoziazione
Rezzayo Orfano
Apretude in Nuove entità chimiche
in Area Pre-Autorizzazioni la presenza di
Richiesta di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 del medicinale Gilteritinib (Xospata) nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96 come terapia di mantenimento post trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche nelle Leucemie Acute Mieloidi (LAM) FLT3-ITD+.
in OdG Ufficio Procedure Centralizzate la presenza in Nuove confezioni di
COMIRNATY OMICRON XBB.1.5
EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN
in Odg Ufficio Registri di Monitoraggio la presenza di:
APRETUDE (cabotegravir) per la prevenzione da HIV in Valutazioni istituzione di monitoraggio
ORSERDU ( carcinoma mammario) in Valutazioni istituzione di monitoraggio ;
BRUKINSA (zanubrutinib) in Valutazioni istituzione di monitoraggio
REZZAYO (rezafungin) in Valutazioni istituzione di monitoraggio