Autorità nazionali Regulatory news 11 aprile 2025 Serializzazione: pubblicato il decreto ministeriale contenente le Specifiche Tecniche dell'identificativo univoco «Data Matrix»
Normativa europea Regulatory news 28 marzo 2025 Consultazioni scientifiche congiunte sui dispositivi medici e sui dispositivi medicodiagnostici in vitro secondo il Regolamento HTA
Regulatory news 12 marzo 2025 Commission proposes Critical Medicines Act to bolster the supply of critical medicines in the EU
Prodotti competitors / Area Oncology 28 febbraio 2025 Enhertu (trastuzumab deruxtecan): CHMP opinion on variation to marketing authorisation in HR-positive HER2-low or -ultralow breast cancer
Prodotti competitors / Area Onco-Ema, Area Kite 28 febbraio 2025 J&J’s DARZALEX (daratumumab) subcutaneous-based regimen receives positive CHMP opinion for patients with newly diagnosed multiple myeloma, regardless of transplant eligibility
Prodotti competitors / Area Kite, Area Onco-Ema 17 febbraio 2025 Positive Topline Results for Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) in Adult Patients with Relapsed or Refractory Marginal Zone Lymphoma
Autorità nazionali Regulatory news GxP News 7 febbraio 2025 Serializzazione: pubblicato il Decreto Legislativo sulla tracciatura dei farmaci in Italia secondo regolamento europeo
Prodotti competitors / Area Oncology 31 gennaio 2025 Positive CHMP Opinion for Datopotamab Deruxtecan (Datroway) for the 2L+ treatment of unresectable or metastatic hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative breast cancer
Prodotti competitors / Area Onco-Ema, Area Kite 31 gennaio 2025 Positive CHMP Opinion for Breyanzi (liso-cel) for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma in 2L
