GxP News 7 novembre 2022 AIFA: Modalità di presentazione della documentazione inerente alle istanze e al follow-up ispettivo all’Ufficio GMPMED
Autorità nazionali GxP News 1 novembre 2022 AIFA: Estensione automatica della scadenza dei certificati GMP durante l’emergenza COVID-19 (aggiornamento del 28/10/2022)
GxP News Autorità nazionali 28 ottobre 2022 AIFA: Regime transitorio per il rilascio dell’autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso di medicinali in territori geograficamente determinati
GxP News 24 ottobre 2022 EU - COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT: Vulnerabilities of the global supply chains of medicines
Regulatory news GxP News Normativa europea 24 ottobre 2022 Europe: Changes to the EMA’s Q&A Document for Nitrosamine Impurities in Human Medicinal Products (v.12)
GxP News 14 ottobre 2022 AIFA: Gestione telematica istanze e atti emessi dall’Ufficio GMPMED. Nuove disposizioni a partire dal 1° novembre 2022
Normativa europea GxP News 22 agosto 2022 Aggiornamento documento EMA "QUESTIONS AND ANSWERS ON REGULATORY EXPECTATIONS FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE DURING THE COVID-19 PANDEMIC"
GxP News 14 luglio 2022 Gestione telematica istanze e atti emessi dall’Ufficio GMPMED. Avvio della II Fase dal 1 settembre 2022
GxP News 8 luglio 2022 AIFA: pubblicato l'aggiornamento dell'elenco Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive (rev. 30-giu-2022)