Normativa nazionale Autorità nazionali Sperimentazione clinica 21 agosto 2024 Linea guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali in conformita' al regolamento (UE) n. 536/2014
Prodotti competitors / Area Kite, Area Onco-Ema 19 agosto 2024 European Commission Grants Second Indication Approval for TEPKINLY® (epcoritamab) for the Treatment of Adults with Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma
Prodotti competitors / Area Oncology 3 maggio 2024 Merck Phase 3 trial evaluating adjuvant sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab (Keytruda) Vs treatment of physician’s choice (TPC, pembrolizumab +/- capecitabine) in eTNBC
Prodotti competitors / Area Kite 1 dicembre 2023 Autolus's obecabtagene autoleucel (obe-cel) application in relapsed/refractory adult B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) expected to be submitted to the EMA in first half of 2024
Autorità nazionali 15 dicembre 2022 Long Covid, pubblicate le buone pratiche cliniche per la gestione dei pazienti
Prodotti competitors / Area Onco-Ema 21 novembre 2022 Evorpacept (CD47 blocker) in sviluppo clinico in diverse indicazioni oncologiche (UC, AML, MDS, HNSCC, GC)
Normativa europea 5 settembre 2022 Europe: New Guidance for Applicants/MAHs Involved in GMP & GCP Inspections Coordinated by EMA
Prodotti GS / Area Onco-Ema Prodotti competitors / Area Onco-Ema Autorità nazionali / Area Onco-Ema 2 settembre 2022 AIFA: aggiornamento dei report HTA pubblicati sul sito (Agosto 2022)
GxP News 11 aprile 2022 EU - EMA ha pubblicato "Guidance for applicants/MAHs involved in GMP and GCP inspections coordinated by EMA"
