Autorità nazionali 17 febbraio 2025 Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 17-18-19-20-21 febbraio 2025
Normativa europea Regulatory news 17 febbraio 2025 EMA establishes regular procedure for scientific advice on certain high-risk medical devices
Prodotti competitors / Area Kite, Area Onco-Ema 17 febbraio 2025 Positive Topline Results for Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) in Adult Patients with Relapsed or Refractory Marginal Zone Lymphoma
Normativa europea Regulatory news 3 febbraio 2025 HTA Regulation: PICO simulation exercises done by the EU HTA Coordination Group
Prodotti competitors / Area Oncology 31 gennaio 2025 Positive CHMP Opinion for Datopotamab Deruxtecan (Datroway) for the 2L+ treatment of unresectable or metastatic hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative breast cancer
Prodotti competitors / Area HIV 31 gennaio 2025 Discontinuation of a paediatric development plan for the J&J candidates for prevention of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection
Prodotti competitors / Area Onco-Ema, Area Kite 31 gennaio 2025 Positive CHMP Opinion for Breyanzi (liso-cel) for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma in 2L
Normativa nazionale / Area Liver Regulatory news / Area Liver 30 gennaio 2025 Prorogato al 31 Dicembre 2025 il completamento delle attività di screening nazionale per l’eliminazione del virus dell’HCV
Normativa europea Regulatory news 24 gennaio 2025 HTA Regulation: Commission adopts rules for joint scientific consultations on medical devices and in vitro diagnostic medical devices
