News

• Prodotti competitors / Area COVID-19 1 ottobre 2021

  Molnupiravir dimezza il rischio di ospedalizzazione e morte per il Covid, Merck avvia la richiesta di autorizzazione all'uso in emergenza

• Normativa europea 1 ottobre 2021

  Integrazione di EudraGMDP con l'Organisation Management Service (OMS) dell'EMA

• Autorità nazionali / Area Kite 29 settembre 2021

  Aggiornamento carenza del medicinale RoActemra® (tocilizumab)

• Prodotti GS / Area Liver 23 settembre 2021

  Paediatric line extension LD tablets & 12 to <18 years indication

• Prodotti GS / Area HIV 21 settembre 2021

  Area HIV_Variazioni RCP_Settembre 2021

• Prodotti GS 20 settembre 2021

  Jyseleca (filgotinib) - CHMP positive opinion - ulcerative colitis

• Prodotti competitors / Area Liver 17 settembre 2021

  Zepatier (elbasvir/ grazoprevir): il CHMP raccomanda l'autorizzazione all'uso pediatrico

• GxP News 17 settembre 2021

  ICH guideline Q13 on continuous manufacturing of drug substances and drug products

• Normativa europea 17 settembre 2021

  Guideline on core SmPC, Labelling and Package Leaflet for advanced therapy medicinal products (ATMPs) containing genetically modified cells

• Prodotti competitors / Area Onco-Ema 17 settembre 2021

  Efficacia e sicurezza delle Car-T con o senza terapia ponte