ESMO Gastrointestinal: accettata la presentazione Studio pivotal fase 2 MOUNTAINEER della combinazione TUKYSA (tucatinib) + trastuzumab in mCRC

Seagen Inc. ha annunciato i risultati topline positivi dello studio clinico pivotal di fase 2 MOUNTAINEER che ha esaminato TUKYSA (tucatinib) in combinazione con trastuzumab in pazienti con carcinoma colorettale metastatico HER2-positivo (mCRC) precedentemente trattato. I dati di questo studio costituiranno la base di una nuova domanda supplementare pianificata alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nell'ambito del programma di approvazione accelerata della FDA. 

I risultati hanno mostrato un tasso di risposta obiettiva confermata del 38,1% (cORR) [95% Intervallo di confidenza (CI): 27,7, 49,3] per revisione centrale indipendente in cieco (BICR). La durata mediana della risposta (DoR) per BICR è stata di 12,4 mesi [IC 95%: 8,5, 20,5]. La combinazione di tucatinib e trastuzumab è stata generalmente ben tollerata e gli eventi avversi più comuni (maggiori o uguali al 20%) emersi dal trattamento sono stati diarrea, affaticamento, nausea e reazioni correlate all'infusione, che erano principalmente di basso grado.

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