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CHMP raccomanda l’estensione delle indicazioni terapeutiche di Tepkinly nel Linfoma Follicolare
Il 21 maggio 2026 il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha adottato un parere positivo raccomandando una modifica ai termini dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Tepkinly (epcoritamab), di cui AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG è titolare.
Il parere riguarda un’estensione delle indicazioni terapeutiche approvate. In particolare, il CHMP ha raccomandato l'indicazione di Tepkinly in combinazione con lenalidomide e rituximab per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare (FL) recidivato o refrattario.
Le raccomandazioni dettagliate per l’uso del medicinale saranno riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (SmPC) aggiornato, che sarà pubblicato sul sito dell’EMA in tutte le lingue ufficiali dell’Unione Europea una volta che la Commissione Europea avrà adottato la decisione finale sulla variazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
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