Esiti riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 13-17 aprile

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 13-17 Aprile 2026.

Si segnala:

in Esiti Area Pre-Autorizzazioni le richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 di:

Inserimento dei medicinali Lenvatinib (Lenvima) e Pembrolizumab (Keytruda) nell’elenco istituito, ai sensi della Legge n. 648/96, per il trattamento di pazienti con carcinoma differenziato o scarsamente differenziato della tiroide localmente avanzato, metastatico e/o ricorrente, refrattario o non eleggibile allo iodio radioattivo che sono progrediti durante o dopo una precedente terapia sistemica. Parere CSE: Parere non favorevole

Inserimento del medicinale Pembrolizumab (Keytruda) nell’elenco istituito, ai sensi della Legge n. 648/96, per il trattamento del carcinoma timico in stadio avanzato, precedentemente trattato con almeno una prima linea di chemioterapia Parere CSE: Parere favorevole

Inserimento del medicinale Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) nell’elenco istituito, ai sensi della Legge n. 648/96, per il trattamento del carcinoma uroteliale in pazienti con sovraespressione di HER2 (IHC 2+ o 3+) in progressione dopo una precedente chemioterapia e immunoterapia. Parere CSE: Argomento rinviato

in Esiti Ufficio Prezzi e Rimborso, Tipologia Negoziale TN-1:

Blincyto: Parere espresso

Imbruvica: Parere espresso

Enhertu: Argomento rinviato

Tevimbra: Argomento rinviato

Minjuvi: Argomento rinviato

Rezolsta: Argomento rinviato

Keytruda: Argomento rinviato

Loqtorzi: Argomento rinviato

Kymriah: Argomento rinviato

in Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio:

in Procedura congiunta con istruttoria HTA la presenza di:

KEYTRUDA (pembrolizumab) per Melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule, linfoma di Hodgkin, carcinoma uroteliale, carcinoma squamoso testa collo, carcinoma renale, carcinoma del colon retto, carcinoma endometrio, carcinoma esofago, adenocarcinoma stomaco e giunzione, carcinoma mammario, carcinoma cervice, carcinoma vie biliari: Argomento rinviato

TEVIMBRA (tislelizumab) per il trattamento di Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC):Argomento rinviato

IMBRUVICA (ibrutinib) per Linfoma a Cellule Mantellari di nuova diagnosi (MCL 1°L):Scheda approvata

TEVIMBRA (tislelizumab) Carcinoma polmonare in stadio esteso_(ES-SCLC): Argomento rinviato

MINJUVI (tafasitamab) Linfoma follicolare (FL): Argomento rinviato

ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) Carcinoma mammario: Argomento rinviato

ITOVEBI (inavolisib) Carcinoma mammario: Scheda approvata

in richieste provenienti da aziende farmaceutiche per registri già attivi

KEYTRUDA (pembrolizumab) Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC neoadiuvante adiuvante): Parere espresso

in approfondimento su mandato CSE

CAR T (axicabtagene ciloleucel; brexucabtagene autoleucel; ciltacabtagene autoleucel; idecabtagene vicleucel; lisocabtagene maraleucel; tisagenlecleucel). Tutte le indicazioni: Parere espresso

in Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di 

ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) per il  Carcinoma polmonare non a piccole cellule: Argomento rinviato

ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) per il  Carcinoma mammario: Argomento rinviato

IMBRUVICA (ibrutinib) per il trattamento Linfoma a Cellule Mantellari di nuova diagnosi (MCL 1°L):Parere espresso

ITOVEBI (inavolisib) per il  Carcinoma mammario: Parere espresso

MINJUVI (tafasitamab) per Linfoma follicolare (FL):Argomento rinviato

TEVIMBRA (tislelizumab) per il carcinoma polmonare a piccole cellule: Argomento rinviato

TEVIMBRA (tislelizumab) per il carcinoma polmonare non a piccole cellule: Argomento rinviato