CARVYKTI - classificazione ai fini della rimborsabilità nuova indicazione - mieloma multiplo recidivato e refrattario
Con Determina del 26 marzo 2026, pubblicata il 31 marzo 2026 sul portale TrovaNormeFarmaco, AIFA ha disposto la classificazione ai fini della rimborsabilità del medicinale CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) per una nuova indicazione terapeutica nel trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che abbiano ricevuto almeno una precedente terapia e siano refrattari a lenalidomide. LINK
Il medicinale è classificato in classe H, con prezzo ex‑factory pari a €420.000 (IVA esclusa), ed è riconosciuto come farmaco innovativo, con accesso ai fondi dedicati e specifiche condizioni di rimborsabilità. L’utilizzo è subordinato a registro di monitoraggio AIFA ed è limitato ai centri qualificati individuati dalle Regioni.
L’efficacia del provvedimento decorre dal giorno successivo alla pubblicazione dell’avviso in Gazzetta Ufficiale.