Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)- 16-20 marzo 2026
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 16-20 marzo 2026.
Si segnala negli argomenti a carattere generale:
- Avvio procedure di revisione del Prontuario Farmaceutico Nazionale
- Avvio procedure di riclassificazione di categoria/categorie farmacologiche dalla classe A/PHT a A
- Aggiornamento position paper AIFA su biosimilari
in Odg Area Pre-Autorizzazioni le richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 di:
Palbociclib (Ibrance) come trattamento di mantenimento in associazione a terapia endocrina in pazienti affette da carcinoma mammario avanzato/metastatico HER2 positivo (HER2: 3+/HER2:2+ SISH/FISH amplificata) e recettori ormonali estrogenico e/o progestinico positivi (HR+) (HER2+/HR+), con controllo di malattia (stabilità o risposta) dopo terapia di prima linea con Trastuzumab+Pertuzumab+taxano.
in OdG Ufficio Prezzi e Rimborso la presenza di Lynparza, Blincyto, Abecma, Columvi, Calquence, Imbruvica, Enhertu,Tevimbra, Minjuvi, Rezolsta, Keytruda (estensione delle indicazioni), Blenrep, Loqtorzi(Nuove entità chimiche), Enhertu, Calquence (rinegoziazioni)
in Odg Ufficio Registri di Monitoraggio:
in Procedura classica su mandato CSE la presenza di COLUMVI (glofitamab) per il Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario non altrimenti specificato (DLBCL NOS R/R);
in Procedura congiunta con istruttoria HTA la presenza di KEYTRUDA (pembrolizumab) per Melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule, linfoma di Hodgkin, carcinoma uroteliale, carcinoma squamoso testa collo, carcinoma renale, carcinoma del colon retto, carcinoma endometrio, carcinoma esofago, adenocarcinoma stomaco e giunzione, carcinoma mammario, carcinoma cervice, carcinoma vie biliari; TEVIMBRA (tislelizumab)per il trattamento di Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC);IMBRUVICA (ibrutinib) per Linfoma a Cellule Mantellari di nuova diagnosi (MCL 1°L), BLENREP (belantamab mafodotin) per Mieloma Multiplo recidivato o refrattario (MM R/R);
in Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di BLENREP (belantamab mafodotin) per il trattamento del Mieloma Multiplo recidivato o refrattario (MM R/R); ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule, IMBRUVICA (ibrutinib) per il trattamento Linfoma a Cellule Mantellari di nuova diagnosi (MCL 1°L), MINJUVI (tafasitamab) per MINJUVI (tafasitamab)TEVIMBRA (tislelizumab) per il carcinoma polmonare