Nivolumab (Opdivo): approvazione dell'FDA per il trattamento adiuvante dei pazienti con carcinoma uroteliale (UC) ad alto rischio di recidiva
Il 20 agosto 2021 BMS ha annunciato che nivolumab (Opdivo) ha ottenuto la piena approvazione dalla FDA per il trattamento adiuvante dei pazienti con carcinoma uroteliale (UC) ad alto rischio di recidiva dopo aver subito una resezione radicale, indipendentemente dalla precedente chemioterapia neoadiuvante, coinvolgimento linfonodale o Stato PD-L1.
Questo rappresenta la prima approvazione dell'inibitore PD-1 nel trattamento precoce del cancro della vescica muscolo-invasivo (muscle-invasive bladder cancer, MIBC) e si prevede che diventi uno standard di cura. La terapia adiuvante con nivolumab dei pazienti affetti da MIBC può anticipare l'uso di Trodelvy nel mUC, poiché i pazienti possono soddisfare prima l'indicazione di Trodelvy autorizzata da FDA.