EU - Tecentriq (atezolizumab): CHMP positive opinion per il trattamento di Early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC)

Il 22 aprile 2022 il CHMP (Comitato per i medicinali per uso umano) ha adottato un parere positivo raccomandando una modifica dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Tecentriq (atezolizumab). Il titolare dell'AIC per questo medicinale è Roche Registration GmbH.

Il CHMP ha adottato una nuova indicazione per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in fase iniziale così formulata:

Early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC)

Tecentriq as monotherapy is indicated as adjuvant treatment following complete resection and platinum-based chemotherapy for adult patients with NSCLC with a high risk of recurrence whose tumours have PD-L1 expression on ≥ 50% of tumour cells (TC) and who do not have EGFR mutant or ALK‑positive NSCLC (see section 5.1 for selection criteria).