Esiti rIunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 1-5 Dicembre

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 1-5 dicembre 2025.

Si segnala in:

Esiti Settore HTA ed economia del farmaco

In estensione di indicazioni la presenza di:

Abecma: parere espresso

Kalydeco: parere espresso

Kaftrio: parere espresso

Calquence: parere espresso

Imfinzi parere espresso;

tra i famaci organi la presenza di Lyvdelzi : parere espresso

in rinegoziazione Venclyxto: invio al CdA ed Ambisome: parere espresso

Tra le procedure speciali-Legge 648/96 Imbruvica (rinegoziazione): argomento rinviato

Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio:

• in Procedura congiunta con istruttoria HTA,  la presenza di Imfinzi per il trattamento del  Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC): scheda approvata;
•  CALQUENCE (acalabrutinib) per la Leucemia Linfatica Cronica non trattata in precedenza (LLC 1° L), per il Linfoma a cellule mantellari recidivante o refrattario (MCL R/R) e il Linfoma a cellule mantellari non trattato in precedenza (MCL 1° L): scheda approvata
• in Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di Imfinzi per il trattamento del Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ed il Carcinoma della vescica e Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato_(LS -SCLC) : parere espresso
• CALQUENCE (acalabrutinib) per la Leucemia Linfatica Cronica non trattata in precedenza (LLC 1° L), per il Linfoma a cellule mantellari recidivante o refrattario (MCL R/R) ed il Linfoma a cellule mantellari non trattato in precedenza (MCL 1° L): parere espresso
•  KAFTRIO(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) - KALYDECO (ivacaftor) per il trattamento della Fibrosi Cistica: parere espresso
• in Controdeduzioni delle aziende farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CSE la presenza di Lyvdelzi per il trattamento della Colangite biliare primaria (CBP): parere espresso