Banca dati europea dei dispositivi medici Eudamed: l’uso obbligatorio dei primi quattro moduli scatterà il 28 maggio 2026.
E' stata pubblicata il 27 novembre 2025 nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea la Decisione (UE) 2025/2371 della Commissione relativa all’avviso riguardo la funzionalità e la conformità alle specifiche funzionali di sistemi elettronici che fanno parte della banca dati europea dei dispositivi medici Eudamed.
L’avviso riguarda in particolare le funzionalità dei primi quattro moduli di Eudamed relativi a:
- Attori
- UDI/ Dispositivi
- Certificati
- Sorveglianza del mercato.
Con questa pubblicazione, come previsto dall’articolo 123(3)(d) del MDR, parte il conto alla rovescia: l’uso obbligatorio dei primi quattro moduli scatterà tra sei mesi, il 28 maggio 2026.
Le principali scadenze riportate sono:
Per maggiori informazioni consulta sul sito della Commissione europea:
Vedi su questo sito anche: La banca dati europea dei dispositivi medici