Esiti della riunione CTS 6-8-9-10 febbraio 2023
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 6-8-9-10 febbraio 2023.
Si segnala:
in Settore HTA ed economia del farmaco
in Apertura Procedura CTS, in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia la presenza di Yescarta, Tecartus, Keytruda in Approfondimento CTS;
la presenza di Emtricitabina/Tenofovirdisoproxil Mylan in Approfondimento CTS;
in Approfondimento CTS (controdeduzioni azienda), tra le nuove entità chimiche la presenza di Sunlenca, in Istruttoria CPR;
in Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio,
in Schede di registro per valutazione/approvazione CTS la presenza di Yescarta, Tecartus, Keytruda (schede approvate)
in Sezione dedicata alla valutazione di richieste provenienti dagli utenti dei registri di monitoraggio la presenza di CALQUENCE (acalabrutinib) (Espresso parere)
in Notifiche, la presenza di RONAPREVE (casirivimab-imdevimab) e VERZENIOS (abemaciclib) (presa d'atto);
in Esiti Area Pre Autorizzazioni la presenza di Rituximab (originator e biosimilari) nell’elenco istituito, ai sensi della Legge n. 648/96, come terapia di mantenimento nei pazienti affetti da linfoma mantellare dopo terapia di prima linea.
Maggiori informazioni al seguente percorso https://www.aifa.gov.it/-/riunione-della-commissione-tecnico-scientifica-cts-2