Serplulimab: Presentati i dati dello studio di fase III ASTRUM-005 per il primo mAb anti-PD-1 per il trattamento di ES-SCLC
I risultati dello studio di fase III ASTRUM-005 sono stati pubblicati nel The Journal of the American Medical Association (JAMA) e presentati al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2022.
La sperimentazione (585 pazienti in totale) si è svolta in Cina, Turchia, Polonia, Georgia e Stati Uniti di America, ha voluto confrontare efficacia e sicurezza verso chemioterapia + placebo verso l' inibitore del checkpoint immunitario del recettore di morte cellulare programmata (PD)-1 sviluppato da Shanghai Henlius Biotech per il trattamento di carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC).
Serplulimab, l'iniezione dell'inibitore anti-PD-1 ricombinante umanizzato, insieme alla chemioterapia, ha dato ai partecipanti della sperimentazione il tasso di sopravvivenza globale (OS) più lungo rispetto alla sola chemioterapia.
Un follow-up dopo 12,3 mesi ha mostrato che la OS mediana era notevolmente più lunga nel gruppo a cui era stato iniettato serplulimab (15,4 mesi), rispetto al gruppo placebo (10,9 mesi). La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata più lunga nel gruppo serplilimab rispetto al gruppo placebo. Il tasso di OS a 24 mesi per entrambi i gruppi di studio era del 43,1% e del 7,9%.