Gestione telematica istanze e atti emessi dall’Ufficio GMPMED
L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (Ufficio GMPMED) di AIFA, con l’avviso pubblicato sul sito istituzionale al link, ha comunicato l’avvio della Fase I della gestione telematica delle istanze e dei relativi atti, a partire dal 17 gennaio 2022.
In particolare, la Fase I della gestione digitale riguarda:
- le Autorizzazioni alla produzione (MIA);
- le istanze amministrative e relativi atti (vale a dire idoneità Persona qualificata, nomina/aggiunta, sostituzione, revoca Persona qualificata, cambio ragione sociale/titolarità, cambio sede legale e cambio indirizzo officina);
- le istanze di revoca e sospensione dell’autorizzazione;
- le istanze per il rilascio dei certificati GMP, CCP, CPO e relativi atti;
- le comunicazioni di modifiche non essenziali e relativi atti (ove previsti);
- i verbali ispettivi.
al seguente link è disponibile la comunicazione completa
Le istanze sopra indicate e la relativa modulistica (disponibile alla pagina Modulistica GMP Medicinali) dovranno essere trasmesse, a partire dal 17 gennaio 2022, esclusivamente per via telematica, all’indirizzo di posta elettronica certificata protocollo@pec.aifa.gov.it.
Nella comunicazione allegata vengono illustrati nel dettaglio gli aspetti procedurali che le Aziende dovranno seguire, ivi incluso il pagamento dell’imposta di bollo.