EMA: Pirtobrutinib in valutazione per MCL

Nell'Agenda del CHMP di giugno 2022 è segnalato l'avvio della procedura per l'iniziale Autorizzazione all'immissione in commercio di pirtobrutinib (Lilly) per il trattamento del Mantle Cell Lymphoma (MCL). Approvazione attesa nel 1Q/2023.

Tale indicazione ha ricevuto la designazione orfana EU/3/21/2450 il 21/06/2021.

Si rammenda che pirtobrutinib è un inibitore reversibile della tirosin-chinasi (BTK) di Bruton, per il potenziale trattamento orale di leucemie e linfomi a cellule B, tra cui leucemia linfatica cronica (LLC), linfoma mantellare (MCL), linfoma linfocitico piccolo (SLL) e linfoma non Hodgkin (NHL), linfoma a cellule B della zona marginale (MZL), macroglobulinemia di Waldenstrom (WM) e mieloma multiplo (MM).