Alecensa (alectinib) Determina 625-2025 Classificazione ai fini della fornitura e rimborsabilità
A seguito della pubblicazione della Determina Pres.625-2025, la specialità medicinale Alecensa, indicata come trattamento adiuvante dopo completa resezione del tumore in pazienti adulti affetti da NSCLC ALK-positivo, ad alto rischio di recidiva è classificata come segue:
Confezione
“150 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PA/ALU/PVC)” 224 (4 x 56) capsule
AIC n. 045267010/E (in base 10)
Classe di rimborsabilità
H
Prezzo ex-factory (IVA esclusa)
€ 6.800,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 11.222,72
Sconto obbligatorio sul prezzo ex-factory, su tutta la molecola, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio Sanitario Nazionale, come da condizioni negoziali.
Attribuzione del requisito dell’innovazione terapeutica condizionata, in relazione all’indicazione terapeutica negoziata “Alecensa in monoterapia è indicato come trattamento adiuvante dopo
completa resezione del tumore in pazienti adulti affetti da NSCLC ALK-positivo, ad alto rischio di recidiva”
È istituito un Registro dedicato al monitoraggio dell'uso del medicinale ALECENSA, a base di alectinib, per l’indicazione ammessa alla rimborsabilità.
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale ALECENSA (alectinib) è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su
prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - oncologo, pneumologo, internista (RNRL).