Update RCP Kite - Maggio 2025

Specialità Medicinale

Disponibilità RCP

Oggetto della modifica

Impatto su RCP  

(da confermare, testo non definitivo)

Yescarta

18 giugno 2025

PSUR #11

Sezione 4.8 Effetti indesiderati

Aggiornamento tabella 3 - reazioni avverse

Efficacy per CD19 expression profile-Study Results

Sezione 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Eliminazione frase: Yescarta is not recommended if the patient has relapsed with CD19 negative disease after prior anti CD19 therapy

Tecartus

15 ottobre 2025

Zuma 3 57 months final CSR

TBD