Esiti della riunione CTS  del 8-9-10 novembre 2023

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 8-9-10 novembre 2023 

Si segnala:

in Esiti Settore HTA ed economia del farmaco, in Apertura procedura CTS, tra le nuove entità chimiche la presenza di Abecma il cui parere CTS è : Istruttoria CPR;

Trodelvy in estensione delle indicazioni terapeutiche e in rinegoziazione prezzo e /o condizioni, il cui parere CTS è Approfondimento CTS;

Kadcyla in rinegoziazione prezzo e /o condizioni, il cui parere CTS è Approfondimento CTS;

Carvykti, in Farmaci orfani per malattie rare il cui parere CTS è : Istruttoria CPR;

Ibrance, in Rinegoziazione prezzo e/o condizioni  il cui parere CTS è : Istruttoria CPR;

Biktarvy in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia,  rinegoziazione prezzo e /o condizioni e Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device, il cui parere CTS è : Istruttoria CPR;

in Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio, in Schede di registro per valutazione/approvazione CTS la presenza di TRODELVY: scheda approvata

In Esiti Ufficio Procedure Centralizzate farmaco di nuova registrazione: APRETUDE il cui Parere CTS è: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - infettivologo (RNRL).