«Abecma»: Riclassificazione in classe H (Determina n. 35/2024). (GU Serie Generale n.32 del 08-02-2024)
Gazzetta Ufficiale Serie Generale n.32 del 08-02-2024), Determina n. 35/2024.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Il medicinale ABECMA (idacabtagene vicleucel) nelle confezioni sotto indicate e' classificato come segue.
Indicazioni terapeutiche oggetto della negoziazione:
«Abecma»® e' indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e refrattario che hanno ricevuto almeno tre precedenti terapie, inclusi un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38, e che hanno dimostrato progressione della malattia durante l'ultima terapia.
Confezione: 260 - 500 x 106 cellule - dispersione per infusione - uso endovenoso - sacca (EVA) specifica per paziente fino a un massimo di 100 ml - 1 o piu' sacche. A.I.C. n. 049604010/E (in base 10).
Classe di rimborsabilita': H. Prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 350.000,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 577.644,41.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex-factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.
Il pagamento del prezzo di cessione al Servizio sanitario nazionale dovra' avvenire al momento dell'infusione.
La cessione dei lotti fuori specifica (OOS) avviene a titolo gratuito.
- Innovativita' condizionata
- Validita' del contratto: ventiquattro mesi.