Traduzioni RCP, FI ed etichette: guida AIFA per i richiedenti l'AIC con procedura decentrata o di mutuo riconoscimento

L'Agenzia Italiana del Farmaco fornisce una guida pratica per i richiedenti l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) di medicinali per uso umano, la cui domanda sia presentata nell’ambito di procedure Decentrata o di Mutuo Riconoscimento, con specifiche raccomandazioni sulla qualità richiesta nella predisposizione delle traduzioni nazionali degli stampati (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, RCP; Foglio Illustrativo, FI; Etichette, ETI) nonché sulla modalità di presentazione all'AIFA.

Tutte le informazioni sono disponibili nella pagina "Presentazione delle traduzioni di RCP, FI ed Etichette".