TG Therapeutics presenta in EMA il dossier per ublituximab nel trattamento della leucemia linfatica cronica (CLL)

Nella lista dei medicinali in valutazione presso EMA per l'autorizzazione all'immissione in commercio vi è ublituximab, la molecola di TG Therapeutics per il trattamento della leucemia linfatica cronica (CLL).

Ublituximab è un anticorpo monoclonale IgG1 (mAb) anti-CD20 chimerico di terza generazione glicoingegnerizzato con una regione Fc a basso fruttosio per consentire una maggiore attivazione della citotossicità cellulo-mediata anticorpo-dipendente (ADCC) tramite il legame CD16A (FcgRIIIa), prodotto nel latte di capre transgeniche, come versione biomigliorativa del rituximab.

La procedura di valutazione è iniziata il 24 dicembre 2021; l'approvazione EMA è prevedibile, in condizioni standard, entro il 4Q/2022.

Fonte: sito EMA.