Nominati i componenti del Comitato Etico Nazionale per le Sperimentazioni Cliniche in ambito pediatrico

Si è insediato presso AIFA il nuovo Comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche in ambito pediatrico che avrà la competenza di valutare le sperimentazioni cliniche pediatriche alla luce del Regolamento Europeo n. 536/2014.

Del Comitato, composto da 15 membri, fa parte Maria Carmela Leo, farmacista ospedaliera e per anni responsabile della segreteria tecnico-scientifica del Comitato etico pediatrico regionale per la sperimentazione clinica istituto presso il Meyer.

Il Comitato a valenza nazionale ha le competenze stabilite dall’articolo 2, comma 10,  della legge 3/2018: valutazione delle sperimentazioni cliniche sui dispositivi medici e sui medicinali per uso umano di fase I, II, III e IV per gli aspetti compresi nella parte II del dossier per l'autorizzazione delle sperimentazioni cliniche.