Minjuvi (tafasitamab) di Incyte Biosciences Distribution ha ottenuto CHMP opinion positiva nell'indicazione DLBCL recidivato/refrattario
Il 24 giugno 2021, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere positivo, raccomandando la concessione di un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il medicinale Minjuvi di Incyte Biosciences Distribution B.V., destinato al trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario che non sono idonei al trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).
Minjuvi sarà disponibile come polvere per concentrato per soluzione per infusione (200 mg). Il principio attivo di Minjuvi è tafasitamab, un anticorpo monoclonale (codice ATC: L01FX12) che mira all'antigene CD19 espresso sulla superficie dei linfociti B pre-B e maturi. Legandosi a CD19, tafasitamab media la lisi delle cellule B attraverso le cellule effettrici del sistema immunitario, come le cellule natural killer, le cellule T gammadelta e i fagociti e l'induzione diretta della morte cellulare (apoptosi).
L'indicazione autorizzata è:
Minjuvi è indicato in combinazione con lenalidomide seguita da Minjuvi in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario che non sono idonei al trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).