Indicazioni in merito alle ultime funzionalità dell'OsSC e disposizioni a partire dal 31 gennaio 2023

Dal 31 gennaio 2023 non sarà più possibile sottomettere nuove richieste di autorizzazione di sperimentazione clinica via OsSC, bensì solo attraverso il Clinical Trial Information System (CTIS) in accordo al Regolamento UE 536/2014.

Da tale data saranno invece consentiti ancora il caricamento di sperimentazioni cliniche pregresse sottomesse prima del 31 gennaio 2023 e, fino al 30 gennaio 2025, la gestione degli studi (ad es. sottomissione di emendamenti, compresi quelli di aggiunta centro, conclusioni, ecc.) sottomessi via OsSC entro il 30 gennaio 2023.

A tal proposito si ricorda la comunicazione del 14 novembre 2022 indirizzata ai Comitati etici ("Transizione delle sperimentazioni cliniche in corso nel Portale CTIS" accessibile da "Link correlati") relativa alla necessità di attenersi alle tempistiche stabilite dal Lgs. 211/2003, caricando tempestivamente in OsSC i relativi pareri per permettere il “transito” degli studi in corso nella cornice normativa del Regolamento (UE) n. 536/2014.

Le indicazioni in merito all’introduzione delle ultime funzionalità dell’OsSC sono disponibli al seguente link