Implementazione del Regolamento UE 2021/2282 relativo alla valutazione delle tecnologie sanitarie (Health Technology Assessment - HTA)
Il Ministero della Salute, AIFA e AGENAS, in qualità di istituzioni responsabili dell’implementazione del Regolamento HTA in Italia, hanno partecipato all’evento dal titolo “From Theory to Practice: Implementing the EU Health Technology Assessment Regulation”, organizzato a Siviglia dalla Commissione Europea e dall’HTA-R Coordinating Group il 22 novembre 2023.
Un Info Day sull’attuazione del programma europeo di HTA che segue di pochi giorni l’avvio ufficiale del Programma nazionale di HTA dei dispositivi medici presentato al Ministero della Salute.
La rappresentanza italiana si è confrontata con i colleghi spagnoli, portoghesi e maltesi per condividere il percorso di implementazione di un modello che promette, a partire da gennaio 2025, di modificare in modo sostanziale l’iter di introduzione di farmaci oncologici, terapie avanzate e dispositivi medici. La giornata ha visto la partecipazione di 150 esperti e rappresentanti di associazioni industriali, pazienti e società scientifiche e oltre 500 gli utenti collegati.
Con l’approvazione definitiva della riforma dell'Agenzia Italiana del Farmaco, fortemente voluta dal Ministro della Salute, Orazio Schillaci, prende corpo il nuovo modello di governo dell’innovazione tecnologica che è alla base del processo di ammodernamento del sistema istituzionale per garantire accessibilità ai nuovi farmaci, dispositivi e procedure e sostenibilità del sistema sanitario.
Nel corso dell'evento la Commissione Europea ha fornito una panoramica del nuovo Regolamento HTA dell'UE e lo stato di avanzamento del processo di implementazione (clicca qui per visionare la presentazione).
L’evento fa parte di una serie di giornate informative previste nel 2023 e nel 2024, organizzate dalla Direzione Generale per la salute e la sicurezza alimentare (DG SANTE), dall’Heads of HTA Agencies Group (HAG) e dalle Agenzie nazionali di HTA, per favorire la conoscenza e l’implementazione del Regolamento europeo sull’Health Technology Assessment (HTAR 2021/2282) tra i vari Stati Membri dell’Unione europea.
Temi in discussione:
- la comprensione degli elementi chiave del Regolamento HTA dell’UE;
- le sfide e le opportunità nel processo di implementazione;
- il coinvolgimento degli stakeholder nell’implementazione del regolamento europeo sull’HTA.