EU - Retsevmo (selpercatinib) estensione di indicazione in NSCLC
Il 22 aprile 2022 il CHMP (Comitato per i medicinali per uso umano) ha adottato un parere positivo raccomandando una modifica dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Retsevmo (selpercatinib). Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per questo medicinale è Eli Lilly Nederland B.V.
Il CHMP ha adottato un'estensione a un'indicazione esistente come segue:
Retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced RET fusion positive non-small cell lung cancer (NSCLC) not previously treated with a RET inhibitorwho require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum-based chemotherapy.
Il testo finale delle indicazioni per la specialità medicinale sarà:
Retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults with:
- advanced RET fusion‑positive non‑small cell lung cancer (NSCLC) not previously treated with a RET inhibitor;
- advanced RET fusion‑positive thyroid cancer who require systemic therapy following prior treatment with sorafenib and/or lenvatinib.
Retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced RET‑mutant medullary thyroid cancer (MTC) who require systemic therapy following prior treatment with cabozantinib and/or vandetanib.