Esiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 18-19-20-21-22 novembre 2024
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 18-19-20-21-22 novembre 2024.
Si segnala:
in Esiti Settore HTA ed economia del farmaco, la presenza di:
Juluca, Kisqali (Rinegoziazioni): parere espresso
Darunavir Aurobindo (Estensione delle indicazioni): procedura conclusa
Kalydeco e Kaftrio (Estensione delle indicazioni- Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device e Rinegoziazione): argomento rinviato
Orkambi e Symkevi (Rinegoziazione): argomento rinviato
Enhertu (Estensione delle indicazioni): argomento rinviato
Maviret (Estensione delle indicazioni Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device- Rinegoziazione): parere espresso
Keytruda (Estensione delle indicazioni): parere espresso
Dovato (Rinegoziazioni): Argomento rinviato
Phesgo (Rinegoziazioni): Argomento rinviato
in Esiti Ufficio Procedure Centralizzate la presenza di Iqirvo: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti- gastroenterologo, internista e immunologo (RRL).
in Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio, in Procedura congiunta con istruttoria HTA e in Analisi dati dei registri la presenza di KAFTRIO, KALYDECO (Fibrosi cistica): argomento rinviato
in Aggiornamento schede di registro di medicinali già in monitoraggio la presenza di INIBITORI DELLA TIROSIN-CHINASI DI BRUTON (BTKi) ( Leucemia linfatica cronica (LLC)), BRUKINSA (Linfoma follicolare), VANFLYTA(Leucemia mieloide acuta): espresso paerere
in Analisi dati dei registri la presenza di ORKAMBI e SYMKEVI (Fibrosi cistica): argomento rinviato