Esiti riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 16 -20 SETTEMBRE 2024
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 16-17-18-19-20 settembre 2024.
Si segnala in:
Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio la presenza di
PEPAXTI per il trattamento del Mieloma multiplo recidivante refrattario: scheda approvata;
INIBITORI DELLA TIROSIN-CHINASI DI BRUTON (BTKi) per il trattamento della Leucemia linfatica cronica (LLC): Scheda approvata
ORSERDU (elacestrant) per il trattamento del Carcinoma mammario: Argomento rinviato
BRUKINSA (zanubrutinib) per il trattamento del Linfoma follicolare (LF): Argomento rinviato
REZZAYO (rezafungin) per il trattamento delle Candidiasi: Argomento rinviato
VANFLYTA (quizartinib) per il trattamento della Leucemia mieloide acuta (LMA): Argomento rinviato
VENCLYXTO (venetoclax) per il trattamento della Leucemia mieloide acuta (LMA): presa d'atto
Tra gli argomenti generali vi è la Linea guida criteri di istituzione del monitoraggio tramite registri AIFA
Esiti Settore HTA ed economia del farmaco la presenza di :
Keytruda in Estensione delle indicazioni: Parere espresso
Orserdu In Nuove entità chimiche: Parere espresso
Apretude in Nuove entità chimiche: Parere espresso
Epclusa in Estensione delle indicazioni e Modifica del dosaggio unitario: Argomento rinviato
Rezzayo Orfano: Argomento rinviato
Vosevi in Rinegoziazione prezzo e/o condizioni: Argomento rinviato
Juluca in Rinegoziazioni: Argomento rinviato
Darunavir Aurobindo in Estensione delle indicazioni: Argomento rinviato
Trodelvy in Estensione delle indicazioni e rinegoziazione: Parere espresso
Esiti Ufficio Procedure Centralizzate la presenza di COMIRNATY OMICRON XBB. 1.5, EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN, SPIKEVAX JN.1 tra le nuove confezioni