Astrazeneca presenta in EMA il dossier di tremelimumab per il trattamento di patologie oncologiche (NSCLC, SCLC, HCC)
Nell'elenco dei medicinali in valutazione in EMA per l'autorizzazione all'immissione in commercio figura tremelimumab di Astrazeneca.
Tremelimumab è un anticorpo monoclonale IgG2 anti-huCTLA-4 completamente umano, per il potenziale trattamento del cancro, principalmente cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC - prima linea), cancro della vescica (UC - prima linea), cancro del polmone a piccole cellule (SCLC - prima linea) e carcinoma epatocellulare (HCC - prima linea).
Astrazeneca ha studiato la combinazione di durvalumab con tremelimumab per il NSCLC di prima linea, sulla base degli studi NEPTUNE (durvalumab più tremelimumab) e POSEIDON (durvalumab, tremelimumab e chemioterapia).
La procedura di valutazione è partita il 24 dicembre 2021; l'approvazione di EMA, in condizioni standard, è prevedibile entro il 4Q/2022.
Fonte: sito EMA