“AIFA Incontra”: al via un nuovo sistema regolamentato di dialogo in trasparenza tra l’Agenzia e gli stakeholders, che prevede un’agenda pubblica di incontri.

Il Consiglio Di Amministrazione di AIFA con deliberazione n. 20 del giorno 7 giugno 2023 ha adottato il nuovo Regolamento che istituisce «AIFA Incontra» (approvato, ai sensi dell'art. 22 del decreto 20 settembre 2004, n. 245, dal Ministro della salute di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze).

Il regolamento entra in vigore con la sua pubblicazione in GU Serie Generale n.210 del 08-09-2023.

Si tratta di una iniziativa che prevede forme dirette di dialogo e ascolto, in trasparenza, tra AIFA e “soggetti portatori di interessi” (definiti nel Regolamento come “società scientifiche, aziende farmaceutiche, associazioni industriali, associazioni dei consumatori e dei pazienti”).

A mezzo di tali incontri, l’AIFA può acquisire elementi di conoscenza nelle materie di propria competenza e i soggetti portatori di interessi auditi possono esprimere, nelle medesime materie, le proprie opinioni e proposte.

I soggetti ammessi all’incontro fanno pervenire all’AIFA, con le modalità previste dal Regolamento, una relazione recante l’illustrazione dell’oggetto e dei temi da trattare in sede di incontro e altra eventuale documentazione a supporto.

Sono inammissibili le richieste di incontri finalizzate a rappresentare tematiche riconducibili a procedure di valutazione in corso di svolgimento presso la Commissione Tecnico Scientifica (CTS), il Comitato Prezzi Rimborso (CPR) dell’AIFA e la futura Commissione scientifica ed economica del farmaco (CSE), oppure tematiche riferite a procedure europee in corso di svolgimento per l'autorizzazione alla commercializzazione dei medicinali e i singoli procedimenti amministrativi in corso di svolgimento.

E' previsto un periodo di sei mesi, decorrenti dalla entrata in vigore del Regolamento, di fase sperimentale di applicazione dell’attività ivi disciplinata.